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医疗健康投融资最前线(6.24-6.30):生物药研发普米斯完成超亿元Pre-A轮融资,复星医药子公司7.46亿投资力思特制药
发布时间:2019-11-03     

国内融资

 

1、北京医疗服务公司紫宸正阳科技诺基亚成长基金2000万美元pre-C轮融资

 

6月25日消息,近日,中医远程医疗平台“小鹿医馆”宣布刚刚完成新一轮的Pre-C轮融资,融资金额达2000万美元,由诺基亚成长基金独家投资。本轮融资完成之后,小鹿医馆将借助此轮融资完成VIE架构调整,并进一步完善供应商体系,以及扩大AI团队,完成技术储备。

 

据相关媒体报道,小鹿医馆成立于2016年1月,专注中医远程医疗服务,由原搜狗首席科学家张阔博士创立。小鹿医馆已建立互联网中医院,平台入驻医生达到2.3万,覆盖患者总数达到数百万,平台药品销售额达到数千万元。

 

据CVSource投中数据显示,此前小鹿医馆曾完成三轮融资:2016年5月,获得了来自晨兴资本和IDG资本的数千万人民币的A轮融资;2017年3月,完成了来自红点创投和创新工场的近亿人元B轮融资;2018年1月,完成由复星同浩资本领投的近2亿元B+轮融资。

 

2、珠海生物制药公司普米斯拾玉资本铧盈基金超1亿元人民币pre-A轮融资

 

6月26日消息,普米斯生物技术有限公司宣布已完成超过1亿元人民币的Pre-A轮融资,此次融资由拾玉资本领投,和铧盈基金共同出资完成。这是继2018年完成的由铧盈基金、珠海高科创投及弘晖资本联合投资的天使轮融资后,普米斯完成的第二轮融资。

普米斯成立于2018年,是一家专注于新型生物新药开发的制药公司,致力于治疗复杂机制的肿瘤及代谢类疾病,开发已知靶点的me-better和全创新靶点的first-in-class生物创新药。

 

普米斯拥有独特的抗体研发平台和双功能及多功能抗体构建平台,能够在阻断免疫抑制的同时调控肿瘤微环境,与现有肿瘤免疫疗法相比,有望提高药物在肿瘤部位的分布,在实体瘤中具有更好的穿透性。目前公司正在推进包括单抗和多功能抗体等共计超过10个中国一类生物新药项目。

 

3、成都制药公司力思特制药复星医药控股子公司锦州奥鸿药业7.46亿元人民币并购

 

6月26日,上海复星医药宣布,其控股子公司锦州奥鸿药业将参与中国国投高新产业投资有限公司出让力思特制药股份的公开挂牌竞购,并通过协议受让力思特集团及7名自然人合计持有的力思特制药股份。此次合计投资金额达7.46亿元。

 

力思特制药成立于2002年,其核心产品“盐酸戊乙奎醚及注射液”是该公司与中国军事医学科学院毒物药物研究所合作开发,已被纳入国家医保目录。根据力思特制药官网公告,该产品为世界首创的新型选择性抗胆碱药物。

 

4、北京医疗器械公司百奥智汇IDG资本A轮融资

 

2019年6月27日,IDG资本投资顾问(北京)有限公司投资北京百奥智汇科技有限公司。

 

北京百奥智汇科技有限公司位于中国北京市海淀区。成立于2018年12月17日。注册地:中国北京市海淀区。简称:百奥智汇。百奥智汇是一家单细胞基因组研发商,旨在创建和应用人类疾病的精准图谱。通过与来自医学研究机构,医院以及制药公司合作,致力于挖掘单细胞基因组学和生物信息学在人类疾病诊断和治疗上的应用。通过大规模系统化的疾病单细胞图谱,开展大数据智能挖掘,助力广泛的合作伙伴发现新的治疗靶标、制定新型治疗策略。

 

5、上海医疗器械公司浦易生物科技征和惠通数千万人民币B轮融资

 

6月29日,浦易(上海)生物技术有限公司(简称:浦易生物)完成数千万人民币B轮融资,北京征和惠通基金管理有限公司(简称:征和惠通)为本轮融资的主要投资方。浦易生物总经理谢建表示,本轮融资将用于产品研发以及服务的升级迭代,进一步加强浦易生物的市场运营能力。

 

浦易生物成立于2012年10月,位于上海浦东张江高科技园区上海生物医药创新孵化园。目前,公司注册资金1051.6632万元,由海外归国人员以及医疗器械生产厂家共同成立。公司主要从事五官科微创伤高端植入医疗器械的研发、生产、销售。且公司拥有新型材料生物可降解支架的核心技术,跨越生物医药、新材料研究和植入医疗器械等多个领域。

 

2015年初,浦易生物按照三类医疗器械生产要求,建成了年产6万套的生产研发基地,其中包括万级洁净生产车间、理化实验室、生化实验室,并配以世界最先进的实验、生产、检测设备和研发人员,提升了公司的高端研发和生产功能。

 

一年后,浦易生物的首个产品“全降解鼻窦药物支架系统”(商品名:祥通™)进入了国家创新医疗器械特别审批的绿色通道。2017年4月,该产品取得了产品注册证,是国内首个获批的全降解鼻窦支架类产品。

 

国外融资

 

1、美国加州生物制药公司Frontier Medincines6700万美元A轮融资Deerfield Management, Droia Oncology Ventures 和MPM Capital领投,  DCVC Bio, RA Capital Management 和其他机构跟投


日前,一家名为Frontier Medicines的新锐公司浮出水面,完成了A轮6700万美元的融资。该公司专注于化学蛋白质组学研究,通过识别蛋白质上潜在的新结合靶点,从而开发小分子药物。此外,该公司的技术平台还集成了先进的计算和机器学习的能力。



Frontier的技术主要是源自加州大学伯克利分校(UC Berkeley)化学生物学家Daniel Nomura博士的研究,他专注于化学蛋白质组学 ——蛋白质化学的研究。Nomura博士致力于研究没有明显小分子对接的蛋白质,这使得药物的开发成为挑战。

 

Daniel Nomura博士也是Frontier Medicines的联合创始人,他说:“我们的平台目前包括一个热点数据库,涵盖了大部分人类蛋白质,包括之前被认为是‘不可成药的蛋白质’;由机器学习驱动的各种共价化合物的扩展库;还有一种新的蛋白质降解方法。这个平台使我们能够追踪几乎所有我们感兴趣的蛋白质靶点,用于治疗干预。”


2、美国加州生物制药公司Encoded Therapeutics股东Venrock, ARCH Venture Partners, Matrix Capital Management, Illumina Ventures和Altitude Life Science Ventures,新机构包括Menlo Ventures, RTW Investments, Boxer Capital of Tavistock Group, 和 Alexandria Venture Investments1.04亿美元C轮融资

 

6月27日,致力于开发精准基因疗法的Encoded Therapeutics公司宣布,该公司完成数额为1.04亿美元的C轮融资。本轮融资获得的资金将用于推动其治疗Dravet综合征的主打项目和临床前研发管线,并且开发治疗其它严重遗传病的创新疗法。该公司的精准基因疗法平台,旨在通过调节内源基因的表达水平,开发具有更高细胞选择性和效力的基因疗法。这一策略有可能突破目前基因疗法技术的局限性,开拓更多治疗机会。

 

对于某些遗传疾病,治疗方法需要在特定细胞类型中调节基因表达,改善基因的递送水平,或者调控大型或复杂基因的表达。Encoded公司使用基因组学和计算科技,在人类基因组中发现调节基因表达的调控子(regulatory elements)。研究人员将这些调控特定基因表达的调控子序列进行优化,然后将他们装进递送基因疗法的病毒载体中。这一策略能够精确重复基因表达的自然特征,解决已有手段的关键局限性。

 

3、美国加州生物制药公司BridgeBio Pharma3.48亿美元纳斯达克IPO本轮投资机构有J.P. Morgan Securities LLC, Goldman Sachs & Co. LLC, Jefferies LLC, SVB Leerink LLC, KKR Capital Markets LLC, Piper Jaffray & Co., Mizuho Securities USA LLC, BMO Capital Markets Corp. and Raymond James & Associates, Inc.

 

6月28日,致力于开发治疗遗传疾病创新疗法的BridgeBio Pharma公司正式登陆纳斯达克(Nasdaq),通过IPO融资高达3.48亿美元,摘得目前为止,今年最大生物技术IPO的桂冠。

 

据不完全统计,目前世界上大约有7000多种罕见病,然而现有获批的治疗药物仅有不足500种,大量患者没有合适的治疗选择,临床存在巨大未满足医疗需求。BridgeBio搭起了连接遗传科学领域的突破性进展和临床应用的桥梁,将研究成果尽快转化为改变患者生活的创新疗法。该公司的主要研发领域是由于单基因缺陷而导致的罕见病,以及具有清晰遗传驱动因子的癌症。

 

该公司拥有与众不同的公司构架。BridgeBio拥有多个研发项目,每个研发项目由半自主的分公司进行。它们可以与其它分公司和母公司分享资源。这种构架让BridgeBio能够根据项目的进展和需求,灵活分配资源,提高公司运转效率。目前该公司的研发管线中有16个研发项目,其中3个已经处于3期临床试验阶段。这三款治疗遗传性罕见病的3期临床在研疗法是:治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性病(ATTR)的转甲状腺素蛋白稳定剂BBP-265;治疗戈林综合征(Gorlin Syndrome)的Hedgehog(HH)抑制剂BBP-009;以及治疗A型钼辅助因子缺乏症(MOCD type A)的BBP-870。


4、西班牙帕尔马生物制药公司Sanifit5520万欧元C轮融资Caixa Capital Risc领投,Columbus Venture Partners 和 Alta Life Sciences跟投

 

本周,Sanifit公司完成D轮5520万欧元(6290万美元)的融资。本轮资金将用于推进其主要在研药物SNF472的3期研究,同时探索该药物在其他进行性血管钙化疾病中的治疗潜力。

 

2015年,Sanifit公司完成C轮3360万欧元的融资,成为当年西班牙生物技术史上的最大融资项目。在这年,Sanifit开发的用于治疗钙过敏症患者的first-in-class候选药物SNF742进入2期临床。

 

钙过敏症,也被称为钙化性尿毒症性小动脉病。其典型特征为广泛的微血管钙化,闭塞及血栓引起紫色皮损,并发展为不能愈合溃疡和败血症,皮损常发生继发性感染,并由此引起败血症而致死。Sanifit的2期临床数据表明,SNF472可以支持伤口愈合和与钙化相关的疼痛管理。在与相关监管机构交流之后,Sanifit准备启动以相同的伤口愈合和疼痛管理为终点的3期临床试验。与此同时,Sanifit还将开展一项2b期剂量试验,该试验将评估SNF472对血液透析患者心血管钙化的影响。该公司预计年底将获得相关试验数据,该研究数据可以使这款在研药物扩大适应症。


5、英国剑桥生物制药公司KymabLifeArc2600万欧元战略投资

 

本周,Kymab获得LifeArc的3000万美元(2600万欧元)投资,作为回报,Kymab授权LifeArc使用其技术平台,这是一套由几种基因工程小鼠品系组成的技术平台。LifeArc是一家自筹资金的医学研究慈善组织,致力于促进早期科学向医疗健康治疗或诊断产品转化,并能够通过完整的开发过程为患者所用。

 

Kymab创立于2010年,总部位于英国剑桥,专注于利用其全人源抗体技术进行治疗性抗体的研究和开发。其技术通过在小鼠体内移入人源抗体基因,可以通过免疫产生全人源抗体。Kymab使用这项技术进行内部产品的开发以及与其它公司的合作。

 

Kymab临床进展较快的一项在研资产名为KY1005,这是一种针对免疫介导疾病开发的抗OX40L抗体。它可以作为治疗免疫肿瘤学的T细胞激活剂激动性抗体,还可以作为治疗慢性炎症贫血的抗BMP6抗体。迄今为止,Kymab已获得2.2亿美元的融资。

 

6、德国文德尔斯海姆生物制药公司Modag1200万欧元A轮融资Massa Investment领投

 

日前,新锐公司Modag退出隐形模式,完成A轮1200万欧元(1400万美元)的融资。这家德国生物技术公司将利用这笔资金把帕金森病的在研药物推进至临床。

 

路德维希马克西米利安大学(Ludwig Maximilian University)和马克斯普朗克生物物理化学研究所(Max Planck Institute for Biophysical Chemistry)的研究人员于2013年创立了Modag,以开展识别抑制蛋白质聚集的药物的工作。于是anle138b——一种被认为对神经细胞有毒的α-突触核蛋白寡聚体的抑制剂诞生了。

 

Anle138b是一种小分子化合物,可特异性结合有毒的寡聚结构α-突触核蛋白,这是帕金森病中的核心聚集蛋白物种。通过结合,它有效地溶解有毒低聚物并防止新的低聚物形成,从而解决疾病的核心问题。

 

Modag已经已对anle138b进行了早期阶段测试和临床前研究。其研究表明,该药物可以阻止疾病模型中多系统萎缩(MSA)症状的进展。MSA是一种罕见的神经退行性疾病,其特征是震颤,肌肉僵硬和帕金森综合征的其他症状。利用本轮资金,Modag将把anle138b推进至临床研究。


政策动态

 

6月26日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心发布公开征求ICH指导原则《E19:安全性数据收集的优化》意见的通知,ICH E19成为近年来药品审评中心发布的第8个ICH指导原则征求意见稿。在参与ICH指南制修订,转化和实施ICH指导原则方面,目前中国药监局正在稳步推进各项工作。


2017年北京时间6月19日16时,中国NMPA和国际人用药品注册技术协调会(ICH)总部同时发布消息:中国国家食品药品监督管理总局以成员身份加入ICH,成为其全球第8个监管机构成员。

 

消息一出,中国医药行业为之振奋,此举将加快中国药品监管和研发的国际化进程。ICH是目前国际上药品注册领域最核心国际规则制订机制。自1990年成立以来,经过二十多年的发展,ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接受和转化。

 

在2018年6月7日12点30分,NMPA宣布,中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。ICH管委会是ICH的管理和决策机构,加入管委会意味着NMPA得到ICH管委会和ICH全体大会的确认,同时,中国在国际药品研发和注册技术要求领域有了发言权和参与决策权。

 

为此,NMPA专门在药品审评中心内成立ICH工作办公室,专门负责药监局ICH工作统筹协调,确保各项工作有序开展。经过2年的发展,ICH指导原则在中国已得到逐步转化和实施。

 

加入ICH,一方面能让中国的药品监管能力和水平逐步国际化,全面提升中国制药企业的创新能力。另一方面,能够鼓励国际创新型制药企业将中国市场纳入其全球药物开发战略,推动国际创新药品进入中国。ICH相关工作的稳步推进,将进一步满足临床用药需求,为患者带来更多的治疗选择。

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